VECĀKAIS EKSPERTS

ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA

Izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu - ​

Zāļu reģistrācijas departamenta Farmaceitiskās informācijas izvērtēšanas nodaļas

 Izmaiņu sektora vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)

Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu izvērtēšana
Profesijas kods: 2422 09

Galvenie amata pienākumi:

• izvērtēt reģistrēto zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņu pieteikumus un tiem pievienotos dokumentus
• izvērtēt datus, kas raksturo izmaiņām pieteikto zāļu kvalitāti ķīmiskajā un farmaceitiskajā aspektā: zāļu ķīmiskās un farmaceitiskās īpašības, kvalitatīvo un kvantitatīvo sastāvu, aktīvo vielu un palīgvielu kvalitāti, ražošanas līmeni, ražošanas metodi, izmantotās kvalitātes kontroles metodes izejvielām un galaproduktam, stabilitātes pētījumu datus
• sagatavot novērtējuma ziņojumus izmaiņu procedūrām, kur Latvija ir atsauces valsts
• sagatavot novērtējuma ziņojumus par aktīvās vielas pamatlietām
• Baltijas jūras marķējuma procedūras un citu izmaiņu procedūru ietvarā sniegt novērtējumu un priekšlikumus zāļu marķējuma tekstiem vairāku valodu iepakojumiem

Prasības pretendentiem/- ēm:

• atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām
• augstākā farmaceitiskā izglītība vai maģistra grāds ķīmijā vai bioloģijā
• pieredze humāno zāļu reģistrācijas jomā tiks uzskatīta par priekšrocību
• latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe)
• precizitāte un augsta atbildības sajūta
• spēja strādāt gan patstāvīgi, gan komandā un prasme efektīvi organizēt savu darbu un patstāvīgi pieņemt lēmumus
• prasme strādāt ar datoru (Word, Excel, darbs ar datu bāzēm)

Augsti novērtēsim:

• loģisku un analītisku domāšanu, spēju saskatīt kopsakarības
• prasmi argumentēt savu viedokli gan mutvārdos, gan rakstveidā
• labas saskarsmes un sadarbības prasmes
• vēlmi mācīties, apgūt jaunas zināšanas un profesionāli pilnveidoties

Informējam, ka konkursa gaitā tiks vērtēts pretendenta interešu konflikta risks, pamatojoties uz Likumu “Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā”, Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumi Nr. 376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība".

Mēs piedāvājam:

• pilnu darba slodzi
• interesantu un atbildīgu darbu
• kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas
• modernu uz attīstību vērstu darba vidi
• stabilu atalgojumu un sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam
   

Amatam  noteikts 13.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 1422 līdz 1896 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2026.gada 2.martam sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: [email protected].

Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.